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para los pacientes La última revisión RxList 10/07/2015 Micardis (telmisartan) es un antagonista del receptor de la angiotensina II se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión). A veces se administra junto con otros medicamentos para la presión arterial. Micardis se usa también para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte por problemas cardíacos en personas que tienen al menos 55 años de edad con factores de riesgo de trastornos graves del corazón. Los efectos secundarios comunes de Micardis incluyen mareos, aturdimiento, visión borrosa, dolor de espalda o como su cuerpo se adapta al medicamento. Otros efectos secundarios de Micardis incluyen congestión nasal, dolor de senos, tos, dolor de estómago, diarrea, dolor de cabeza, sensación de cansancio, debilidad o erupciones en la piel. La dosis de Micardis es individualizado. La dosis inicial habitual es de 40 mg una vez al día. Micardis puede interactuar con los diuréticos (píldoras de agua), o digoxina. Informe a su médico todos los medicamentos que esté tomando. Micardis no se recomienda para su uso durante el embarazo debido al riesgo de daño al feto. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Micardis (telmisartán) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Micardis en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. En casos raros, telmisartan puede causar una condición que resulta en el desgaste del tejido muscular, llevando a una insuficiencia renal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor muscular, sensibilidad, o debilidad, especialmente si también tiene fiebre, náuseas o vómitos, y orina de color oscuro. Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno otros efectos secundarios graves, tales como: sentir que se puede desmayar; micción dolorosa o difícil; Dolor de pecho; falta de aliento, aun con poco esfuerzo; hinchazón de las manos o los pies; o niveles altos de potasio (ritmo cardíaco lento, pulso débil, debilidad muscular, sensación de hormigueo). Menos efectos secundarios graves pueden incluir: congestión nasal, dolor de senos, tos; dolor de espalda; dolor de estómago, diarrea; dolor de cabeza, mareo; sentirse cansado; debilidad; o erupción cutánea leve. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Micardis (Telmisartan) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Micardis Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Mareos o aturdimiento pueden ocurrir como su cuerpo se adapta al medicamento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: desmayos, cambio inusual del volumen de orina, síntomas de un nivel alto de potasio en la sangre (como debilidad muscular, ritmo cardíaco lento / irregular). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente visión general de Micardis (Telmisartan) Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Micardis FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS La siguiente reacción adversa se describe en el presente rótulo: La disfunción renal tras el uso con ramipril [véase Advertencias y precauciones] Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Hipertensión MICARDIS® se ha evaluado la seguridad en más de 3700 pacientes, incluyendo 1.900 tratados durante más de 6 meses y más de 1300 por más de un año. Las experiencias adversas han sido generalmente leves y transitorios en la naturaleza y han requerido con frecuencia la interrupción del tratamiento. En ensayos controlados con placebo que involucran 1.041 pacientes tratados con diferentes dosis de telmisartán (20 a 160 mg) en monoterapia para un máximo de 12 semanas, la incidencia global de acontecimientos adversos fue similar al de los pacientes tratados con placebo. Los eventos adversos que ocurren con una incidencia del & le; 1% en los pacientes tratados con telmisartán y a un ritmo mayor que en los pacientes tratados con placebo, independientemente de su asociación causal, se presentan en la Tabla 1. Tabla 1. Los eventos adversos que ocurrieron con una incidencia de & le; 1% en pacientes tratados con telmisartán y en una mayor tasa que los pacientes tratados con placebo Además de los eventos adversos en la tabla, los siguientes hechos ocurrieron a una tasa de & le; 1%, pero eran al menos tan frecuentes en el grupo de placebo: influenza síntomas similares, dispepsia. mialgia. infección del tracto urinario. dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, dolor, fatiga, tos, hipertensión. dolor en el pecho, náuseas y edema periférico. fue necesario suspender el tratamiento debido a eventos adversos en el 2,8% de los 1.455 pacientes tratados con comprimidos de Micardis y el 6,1% de 380 pacientes tratados con placebo en los ensayos clínicos controlados con placebo. La incidencia de eventos adversos no se relacionó con la dosis y no se correlacionó con el sexo, edad o raza de los pacientes. La incidencia de tos que ocurren con telmisartán en 6 ensayos controlados con placebo fue idéntico al observado para los pacientes tratados con placebo (1,6%). Además de los mencionados anteriormente, los eventos adversos que se produjeron en más del 0,3% de 3500 pacientes tratados con telmisartán en monoterapia en ensayos controlados o abiertos se enumeran a continuación. No se puede determinar si estos eventos fueron causalmente relacionadas con las pastillas de Micardis: Durante los estudios clínicos iniciales, se reportó un solo caso de angioedema (de un total de 3781 pacientes tratados). Los resultados de laboratorio En los ensayos clínicos controlados con placebo, los cambios clínicamente relevantes en los parámetros estándar de pruebas de laboratorio rara vez se asocian con la administración de comprimidos de Micardis. Hemoglobina: Se observó una mayor de 2 g / dl disminución de la hemoglobina en pacientes telmisartán 0,8% en comparación con los pacientes tratados con placebo 0,3%. Ninguno de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a la anemia. Creatinina: Un 0,5 mg / dl o mayor aumento de la creatinina se observó en los pacientes telmisartán 0,4% en comparación con los pacientes tratados con placebo 0,3%. Una telmisartán tratados con la terapia paciente interrumpió debido al aumento de la creatinina y nitrógeno ureico en sangre. Las enzimas hepáticas: elevaciones ocasionales de bioquímica hepática en pacientes tratados con telmisartán; todas las elevaciones marcadas se produjeron a una frecuencia más alta con placebo. Ninguno de los pacientes tratados con telmisartán-interrumpieron el tratamiento debido a la función hepática anormal. Reducción del Riesgo Cardiovascular Debido a las reacciones adversas comunes fueron bien caracterizados en estudios de telmisartán en la hipertensión, sólo los eventos adversos que provocaron la interrupción y los eventos adversos graves se registraron en los estudios posteriores de telmisartán para la reducción del riesgo cardiovascular. En TRANSCEND (N = 5926, 4 años y 8 meses de seguimiento), las interrupciones por los eventos adversos fueron de 8,4% en telmisartán y el 7,6% en el grupo placebo. Los únicos eventos adversos graves, al menos, un 1% más comunes de telmisartán que el placebo fueron claudicación intermitente (7% frente a 6%) y la úlcera de la piel (3% vs 2%). La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de telmisartán. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones de incluir estas reacciones en el etiquetado se basan normalmente en uno o más de los siguientes factores: (1) la gravedad de la reacción, (2) la frecuencia de presentación de informes, o (3) intensidad de la conexión causal con telmisartán. Las más frecuentes eventos notificados espontáneamente incluyen: dolor de cabeza, mareos, astenia. tos, náuseas, fatiga, debilidad, edema, edema facial, edema de miembros inferiores, edema angioneurótico, urticaria. hipersensibilidad, aumento de la sudoración, eritema. dolor en el pecho, la fibrilación auricular. insuficiencia cardíaca congestiva. infarto de miocardio. aumento de la presión arterial, empeoramiento de la hipertensión, hipotensión (incluyendo hipotensión postural), hiperpotasemia. síncope. dispepsia, diarrea, dolor, infección urinaria, la disfunción eréctil. dolor de espalda, dolor abdominal, calambres musculares (incluyendo calambres en las piernas), mialgia, bradicardia. eosinofilia. trombocitopenia. ácido úrico aumenta, trastorno de la función / hígado hepática anormal, insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo. anemia, aumento de CPK, reacción anafiláctica, dolor en los tendones (incluyendo tendinitis, tenosinovitis), exantema (erupción cutánea tóxica sobre todo informado que toxicodermias, erupción cutánea y urticaria), hipoglucemia (en pacientes diabéticos), y angioedema (con resultado de muerte). raros casos de rabdomiolisis han sido reportados en pacientes tratados con bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, incluyendo telmisartán. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Micardis (Telmisartan)
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