+
CEFIX (CÁPSULAS / polvo seco para suspensión oral) cefixima DESCRIPCIÓN: CEFIX (cefixima) es un antibiótico de cefalosporina semisintética para la administración oral. CEFIX está disponible en polvo para suspensión oral en una dosis de 100 mg / 5 ml. 200 mg y 400 mg cápsulas. Farmacología clínica: CEFIX, administrado por vía oral, es de aproximadamente 40% a 50% absorbido tanto si se administra con o sin alimentos. las concentraciones séricas máximas se alcanzan entre 2 y 6 horas después de la administración oral de una sola cápsula de 200 mg. una sola cápsula de 400 mg. Aproximadamente el 50% de la dosis absorbida se excreta sin cambios en la orina en 24 horas. La vida media en suero de cefixima en sujetos sanos es independiente de la dosis de y las medias de 3 a 4 horas, pero puede variar hasta 9 horas en algunos voluntarios normales. En sujetos con deterioro moderado de la función renal (20 a 40 ml / min aclaramiento de creatinina), el suero promedio de vida media de cefixima se prolonga hasta 6,4 horas. En caso de insuficiencia renal grave (5-20 ml / min aclaramiento de creatinina) la vida media aumentó a una media de 11,5 horas. La droga no se borra de manera significativa de la sangre por hemodiálisis. Los datos adecuados sobre los niveles de LCR de CEFIX no están disponibles. Microbiología: Al igual que con otras cefalosporinas, la acción bactericida de CEFIX resulta de la inhibición de la síntesis de la pared celular. CEFIX es muy estable en presencia de enzimas beta-lactamasa. Como resultado, muchos organismos resistentes a las penicilinas y algunas cefalosporinas debido a la presencia de beta-lactamasa, pueden ser susceptibles a CEFIX. CEFIX ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos. organismos gram-positivos: - Streptococcus pneumoniae. - Streptococcus pyogenes. Gram-negativas organismos: por Haemophilus influenzae (beta-lactamasa cepas positivas y negativas), Moraxella catarrhalis (Branhamella) (la mayoría de las cuales son la beta-lactamasa positivo), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (incluyendo penicilinasa y no penicilinasa cepas productoras). Nota: Las especies de pseudomonas, las cepas de estreptococos del grupo D (incluyendo enterococos), Listeria monocytogenes, la mayoría de las cepas de estafilococos (incluyendo cepas resistentes a la meticilina) y la mayoría de las cepas de enterobacterias son resistentes a la cefixima. Además, la mayoría de cepas de Bacteroides fragilis y clostridia son resistentes a CEFIX. INDICACIONES Y USO: CEFIX (cefixima) está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: infecciones complicadas del tracto urinario: causadas por Escherichia coli y Proteus mirabilis. La otitis media: causada por Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positivas y negativas cepas), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (la mayoría de los cuales son positivos beta-lactamasa) y Streptococcus pyogenes. Faringitis y la amigdalitis: causada por S. pyogenes. CEFIX es generalmente eficaz en la erradicación de S. pyogenes de la nasofaringe. La bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica: causadas por S. pneumoniae y H. influenzae (beta-lactamasa positivas y negativas cepas). la gonorrea no complicada (cervical / uretral): causada por Neisseria gonorrhoeae (cepas productoras de penicilinasa y nonpenicillinase). Contraindicaciones: CEFIX está contraindicado en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas de antibióticos. ADVERTENCIAS: Antes de comenzar el tratamiento con CEFIX, se debe hacer una cuidadosa investigación para determinar si el paciente ha tenido reacciones previas de hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. Si se produce una reacción alérgica a CEFIX, suspender el fármaco. Las reacciones de hipersensibilidad agudas graves pueden requerir tratamiento con medidas de epinefrina y otra de emergencia, incluyendo el oxígeno, suero intravenoso, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides, aminas presoras, y la gestión de las vías respiratorias, como se indica clínicamente. El tratamiento con antibióticos de amplio espectro, incluyendo CEFIX, altera la flora normal del colon y puede facilitar la propagación del clostridios. RECAUCIONES: La posibilidad de la aparición de microorganismos resistentes que podrían resultar en el crecimiento excesivo se deben tener en cuenta, en especial durante el tratamiento prolongado. En tal uso, la observación cuidadosa del paciente es esencial, si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. La dosis de CEFIX debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal, así como los sometidos a diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA) y hemodiálisis (HD). Los pacientes en diálisis deben ser monitorizados cuidadosamente. CEFIX debe prescribirse con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Carbamazepina: niveles elevados de carbamazepina se han reportado en la experiencia cuando se administra concomitantemente CEFIX. Embarazo categoría B: Se ha revelado evidencia de daño al feto debido a CEFIX. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes: No se sabe CEFIX tiempo se excreta en la leche humana. Debería considerarse la posibilidad de suspender temporalmente la enfermería durante el tratamiento con este medicamento .. Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de CEFIX en niños menores de 6 meses de edad no han sido establecidas. Reacciones adversas: La mayoría de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve y transitoria. Las reacciones adversas más comúnmente observados fueron: eventos gastrointestinales: las tasas de eventos individuales incluyen diarrea 16%, suelto o deposiciones frecuentes 6%, dolor abdominal 3%, náuseas 7% 3% dispepsia, flatulencia y 4%. Estos síntomas generalmente respondieron a la terapia sintomática o cesaron cuando CEFIX se suspendió. Las reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas, urticaria, fiebre medicamentosa y prurito. eritema multiforme. Se han reportado syndrom de Stevens-Johnson, y suero reacciones similares a la enfermedad. Hepática: elevaciones transitorias de SGPT, SGOT, y fosfatasa alcalina. Renal: elevaciones transitorias de BUN o creatinina. Sistema nervioso central: Dolores de cabeza o mareos. Sistema hemático y del sistema linfático: trombocitopenia transitoria, leucopenia y eosinofilia, la prolongación del tiempo de protrombina fue visto raramente. Otros: prurito genital, vaginitis, candidiasis. La disfunción renal, nefropatía tóxica, disfunción hepática incluyendo colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia y colitis. Varias cefalosporinas han sido implicados en el desencadenamiento de convulsiones, en particular en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. SOBREDOSIS: El lavado gástrico puede estar indicado; de lo contrario, no existe ningún antídoto específico. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: la dosis recomendada de CEFIX es de 400 mg al día. Esto puede ser dado como una cápsula de 400 mg al día o como cápsula de 200 mg cada 12 horas. Para el tratamiento de poco (de cuello uterino / uretral) infecciones gonocócicas, se recomienda una dosis oral única de 400 mg. Niños: la dosis recomendada es de 8 mg / kg / día de la suspensión, este se puede administrar como una sola dosis diaria o se puede administrar en dos dosis divididas, como 4 mg / kg cada 12 horas. En el tratamiento de las infecciones por S. pyogenes una dosis terapéutica de CEFIX debe administrarse durante al menos 10 días. Dosis para insuficiencia renal: Los pacientes con aclaramiento de creatinina entre 21 y 60 ml / min, la dosis debe ser reducida al (300 mg al día). Los pacientes con aclaramiento de creatinina & lt; 20 ml / min, la dosis debe ser reducida al (200 mg al día). PRESENTACIÓN Y COMPOSICIÓN: CEFIX cápsula de 200 mg. Una ampolla que contiene 6 cápsulas: Cada cápsula contiene 200 mg de cefixima. CEFIX cápsula de 400 mg. Una ampolla que contiene 6 cápsulas: Cada cápsula contiene 400 mg de cefixima. CEFIX 100 mg Jarabe seco: El polvo seco para suspensión oral. botella de 60 ml: cada 5 ml de la suspensión reconstituida contiene: cefixima 100 mg. ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura ambiente controlada de 15 a 30 C. Mantener fuera del alcance de los niños. RECONSTITUCION para suspensión oral: Invierta la botella y la lengüeta para soltar el polvo. Añadir el agua, hasta que la suspensión reconstituida es a nivel con la marca en la botella. Después de la reconstitución, la suspensión puede conservarse durante 14 días ya sea a temperatura ambiente o en refrigeración, sin pérdida significativa de potencia. Mantener bien cerrado. Agitar bien antes de usar.
No comments:
Post a Comment