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para los pacientes La última revisión RxList 09/07/2016 Effexor XR (clorhidrato de venlafaxina de liberación prolongada) es un antidepresivo usado para tratar a pacientes con trastornos depresivos mayores, tales como pánico y trastornos sociales. Effexor XR está disponible como genérico. Los efectos secundarios comunes de Effexor XR son náuseas. estreñimiento. insomnio. mareo. astenia, somnolencia, sequedad de boca. nerviosismo, sueños extraños, visión borrosa. cambios en el apetito o de peso, disminución del deseo sexual, impotencia, dificultad para tener un orgasmo, y aumento de la sudoración. Los efectos secundarios graves de Effexor XR incluyen empeoramiento clínico de los síntomas y el riesgo de suicidio, especialmente en los pacientes más jóvenes. Informe a su médico si experimenta depresión o pensamientos de suicidio, mientras que el empeoramiento de tomar Effexor XR. Effexor XR contiene clorhidrato de venlafaxina en dosis de 37,5, 75, o 150 mg comprimidos. Effexor XR puede interactuar con otros medicamentos que causan somnolencia (como medicinas para el resfriado o alergias, sedantes, narcóticos, sedantes, relajantes musculares, y medicinas para convulsiones o ansiedad), fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), cimetidina, ketoconazol, linezolid, el litio, el haloperidol, tramadol, triptófano-L, warfarina, almotriptán, frovatriptán, sumatriptán, naratriptán, rizatriptán, zolmitriptán, otros antidepresivos. u otras drogas. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. La dosis es por lo general un comprimido al día. Effexor XR no se ha estudiado adecuadamente en las mujeres embarazadas; riesgos de uso deben ser sopesados frente a los posibles beneficios para la madre. Effexor se ha detectado en la leche materna y puede causar serios problemas para los lactantes. No se recomienda la lactancia materna durante el uso de Effexor XR. Aunque hay informes de uso de Effexor en la población pediátrica, la seguridad y la eficacia no ha sido establecida para los pacientes pediátricos. Nuestra Effexor XR Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Effexor XR en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: erupción cutánea o urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Informe de cualquier aparición o empeoramiento de los síntomas a su médico, tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: convulsiones (convulsiones); muy tiesos (rígidos) músculos, fiebre alta, sudor, confusión, latido cardiaco rápido o desigual, temblores, sensación de que se puede desmayar; agitación, alucinaciones, fiebre, paso cardíaco rápido, reflejos hiperactivos, náusea, vómitos, diarrea, pérdida de coordinación; dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, problemas de memoria, debilidad, sensación de inestabilidad, confusión, alucinaciones, desmayos, respiración superficial o respiración que se detiene; tos, opresión en el pecho, dificultad para respirar; o moretones con facilidad. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: somnolencia, mareo, sentirse nervioso; sueños extraños; aumento de la sudoración; visión borrosa; boca seca; cambios en el apetito o el peso; náusea leve, estreñimiento; o disminución del deseo sexual, impotencia, o dificultad para alcanzar un orgasmo. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Effexor XR Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios: Ver también la sección Advertencia. Puede causar náuseas, somnolencia, mareos, boca seca, estreñimiento, pérdida de apetito, visión borrosa, nerviosismo, dificultad para dormir, sudoración inusual, o bostezar. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico lo antes posible. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero graves: fácil aparición de moretones / sangrado, disminución del interés sexual, cambios en la capacidad sexual, calambres / debilidad muscular, temblores (temblores). Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero graves: / sangre en las heces negras, tos persistente, convulsiones, grave / fuerte dolor de cabeza, dificultad para respirar, vómito con aspecto de café molido, dolor / inflamación / enrojecimiento, visión cambios (tales como ver el arco iris alrededor de las luces en la noche). Este medicamento puede aumentar la serotonina y causar una condición muy grave conocida como síndrome serotoninérgico / toxicidad. El riesgo aumenta si también está tomando otros medicamentos que aumentan la serotonina, así que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que toma (ver la sección de Interacciones). Busque atención médica de inmediato si presenta algunos de los siguientes síntomas: ritmo cardíaco acelerado, alucinaciones, pérdida de coordinación, mareos intensos, náuseas / vómitos / diarrea, espasmos músculos, fiebre inexplicable, inusual agitación / inquietud. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Effexor XR FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones de la etiqueta: Hipersensibilidad [véase Contraindicaciones] Los pensamientos y conductas suicidas en niños, adolescentes y adultos [véase Advertencias y Precauciones] El síndrome de serotonina [véase Advertencias y precauciones] Las elevaciones de la presión arterial [véase Advertencias y precauciones] El sangrado anormal [véase Advertencias y precauciones] Glaucoma de ángulo cerrado [véase Advertencias y precauciones] La activación de manía / hipomanía [véase Advertencias y precauciones] Síndrome de discontinuación [véase Advertencias y precauciones] Insuficiencia renal [véase Advertencias y precauciones] Insuficiencia hepática [ver Advertencias y precauciones] Convulsión [véase Advertencias y precauciones] La hiponatremia [véase Advertencias y precauciones] Cambios en el peso y la altura en pacientes pediátricos [véase Advertencias y Precauciones] Los cambios en el apetito en pacientes pediátricos [véase Advertencias y Precauciones] Enfermedad pulmonar intersticial y neumonía eosinofílica [véase Advertencias y precauciones] Estudios clínicos Experiencia Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Las reacciones adversas más comunes Las reacciones adversas más comúnmente observadas en la base de datos del estudio clínico en pacientes tratados Effexor XR en el TDM, trastorno de ansiedad. SAD, y PD (incidencia & ge; 5% y al menos el doble de la tasa de placebo) fueron: náuseas (30,0%), somnolencia (15,3%), boca seca (14,8%), sudoración (11,4%), eyaculación anormal (9,9 %), anorexia (9,8%), estreñimiento (9,3%), impotencia (5,3%) y disminución de la libido (5,1%). Las reacciones adversas reportadas como razones para la interrupción del tratamiento Combinado de todo el corto plazo, los estudios previos a la comercialización controlados con placebo para todas las indicaciones, el 12% de los 3.558 pacientes que recibieron Effexor XR (37,5 a 225 mg) interrumpieron el tratamiento debido a un evento adverso, en comparación con el 4% de los 2.197 pacientes tratados con placebo en esos estudios. Las reacciones adversas más comunes que provocaron la interrupción en el & ge; 1% de la Effexor XR en pacientes tratados en los estudios a corto plazo (hasta 12 semanas) en todas las indicaciones se muestran en la Tabla 7. Tabla 7: Incidencia (%) de pacientes que presentaron reacciones adversas que provocaron la interrupción de Placebo-controlado Estudios clínicos (hasta 12 semanas de duración) Reacción adversa Sistema corporal Effexor XR n = 3.558 Placebo n = 2.197 a Además, en la evaluación previa a la comercialización de Effexor, múltiples dosis se administraron a 2.897 pacientes en los estudios de MDD. La incidencia de reacciones adversas comunes (los ocurridos en el & ge; 2% de Effexor XR tratados los pacientes [357 pacientes con TDM, 1.381 GAD pacientes, 819 pacientes con SAD, y 1.001 pacientes con EP] y con mayor frecuencia que con placebo) en Effexor XR en pacientes tratados en a corto plazo, los estudios clínicos, de dosis flexible fija y controlados con placebo (37,5 dosis 225 mg por día) se muestran en la Tabla 9. El perfil de reacciones adversas no difirió sustancialmente entre las diferentes poblaciones de pacientes. Tabla 9: Las reacciones adversas comunes: Porcentaje de pacientes que presentaron Reacciones Adversas (& ge; 2% y & gt; placebo) en estudios controlados con placebo (hasta 12 semanas de duración) en todas las indicaciones Reacción adversa Sistema corporal Effexor XR n = 3.558 Placebo n = 2.197 tratamiento Effexor XR se asocia con la hipertensión sostenida (definida como la presión arterial en posición supina diastólica emergente del tratamiento [PADS] & ge; 90 mm Hg y & ge; 10 mm Hg por encima de la línea de base para los tres visitas ontherapy consecutivos (véase la Tabla 11) un número insuficiente de pacientes. recibieron dosis medias de Effexor XR más de 300 mg por día en los estudios clínicos para evaluar plenamente la incidencia del aumento sostenido de la presión arterial en estas dosis más altas. Tabla 11: Las elevaciones sostenidas en la PADS en Effexor Xr Los estudios previos a la comercialización Dosis Rango (mg por día) Effexor XR se asoció con aumentos medios en la frecuencia del pulso en comparación con el placebo en previos a la comercialización estudios controlados con placebo (ver Tabla 12) [véase Advertencias y precauciones]. Tabla 12: Media final aproximado Aumentar on-terapia en la frecuencia del pulso (latidos / min) en estudios controlados con placebo Effexor XR previos a la comercialización (hasta 12 semanas de duración) Los cambios de laboratorio El colesterol en suero Effexor XR se asoció con aumentos medios finales en las concentraciones de colesterol en suero en comparación con una disminución media final para el placebo en estudios clínicos previos a la comercialización MDD, TAG, TA y SAD (Tabla 13). Tabla 13: Cambios media final on-terapia en las concentraciones de colesterol (mg / dL) en Effexor Xr Los estudios previos a la comercialización Effexor XR (clorhidrato de venlafaxina) cápsula de liberación prolongada de tratamiento de hasta 12 semanas en previos a la comercialización ensayos controlados con placebo para el trastorno depresivo mayor se asoció con un aumento ontherapy media final en la concentración de colesterol en suero de aproximadamente 1,5 mg / dl en comparación con una disminución media final de 7,4 mg / dl para el placebo. tratamiento Effexor XR para un máximo de 8 semanas y hasta 6 meses en previos a la comercialización ensayos GAD controlados con placebo se asoció con una media final aumenta en-terapia en la concentración de colesterol en suero de aproximadamente 1,0 mg / dl y 2,3 mg / dl, respectivamente, mientras que los sujetos con placebo experimentaron significar disminuciones finales de 4,9 mg / dl y 7,7 mg / dl, respectivamente. tratamiento Effexor XR para un máximo de 12 semanas y un máximo de 6 meses en previos a la comercialización ensayos trastorno de ansiedad social y controlados con placebo se asoció con una media final aumenta en-terapia en la concentración de colesterol en suero de aproximadamente 7,9 mg / dl y 5,6 mg / dl, respectivamente, en comparación con disminuciones finales medias de 2,9 y 4,2 mg / dL, respectivamente, para el placebo. tratamiento Effexor XR para un máximo de 12 semanas en los ensayos previos a la comercialización trastorno de pánico controlados con placebo se asoció con una media final aumenta en-terapia en la concentración de colesterol en suero de aproximadamente 5,8 mg / dl en comparación con una disminución media final de 3,7 mg / dl para el placebo. Los pacientes tratados con Effexor (liberación inmediata) durante al menos 3 meses en los ensayos de extensión de 12 meses controlados con placebo tuvieron un aumento promedio final de la terapia en el colesterol total de 9,1 mg / dl en comparación con una disminución de 7,1 mg / dl entre placebo los pacientes tratados. Este incremento fue dependiente de la duración durante el período de estudio y tendió a ser mayor con dosis más altas. aumentos clínicamente relevantes en el colesterol sérico, que se define como 1) un aumento final en la terapia del colesterol sérico & ge; 50 mg / dl a partir de la línea de base y a un valor & ge; 261 mg / dl, o 2) una media en la terapia de aumento en el colesterol en suero & ge; 50 mg / dl a partir de la línea de base y a un valor & ge; 261 mg / dl, se registraron en 5,3% de los pacientes tratados con venlafaxina y 0,0% de los pacientes placebotreated. Trigliceridos sericos Effexor XR se asoció con una media final aumenta en la terapia de los triglicéridos en suero en ayunas en comparación con el placebo en los estudios previos a la comercialización clínicos de la SAD y PD hasta 12 semanas (datos agrupados) y 6 meses de duración (Tabla 14). Tabla 14: Aumenta la media final on-terapia en las concentraciones de triglicéridos (mg / dL) en Effexor Xr Los estudios previos a la comercialización Los pacientes pediátricos En general, el perfil de reacciones adversas de venlafaxina (en estudios clínicos controlados con placebo) en niños y adolescentes (de 6 a 17) fue similar a la observada para los adultos. Al igual que con los adultos, disminución del apetito, pérdida de peso, aumento de la presión arterial y aumento del colesterol en suero se observaron [véase Advertencias y precauciones y Uso en poblaciones específicas]. En los estudios clínicos pediátricos, la reacción adversa, ideación suicida, se observó. En particular, se observaron las siguientes reacciones adversas en pacientes pediátricos: dolor abdominal, agitación, dispepsia. equimosis, epistaxis. y mialgia. Reacciones adversas identificadas posteriores a la aprobación uso Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de Effexor XR. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco: Metabólico / Nutricional - La hiponatremia [véase Advertencias y precauciones], el síndrome de hormona antidiurética (SIADH) secreción inapropiada [véase Advertencias y precauciones], pruebas de función hepática, hepatitis. prolactina aumenta Sistema nervioso - síndrome neuroléptico maligno (SNM) [véase Advertencias y precauciones], síndrome serotoninérgico [véase Advertencias y precauciones], el delirio. reacciones extrapiramidales (incluyendo distonía y discinesia), pérdida de la coordinación y el equilibrio, la discinesia tardía Sistema respiratorio - La disnea. enfermedad pulmonar intersticial, eosinofilia pulmonar [véase Advertencias y precauciones]
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