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Advair Diskus ® Advair Diskus para el Asma Advair Diskus está indicado para el tratamiento del asma en pacientes de 4 años en adelante. beta de acción prolongada 2 agonistas adrenérgicos (LABA), como el salmeterol, uno de los ingredientes activos en Advair Diskus, aumentar el riesgo de muerte relacionada con el asma. Los datos disponibles de ensayos clínicos controlados sugieren que los LABA aumentan el riesgo de hospitalización relacionada con el asma en pacientes pediátricos y adolescentes. Por lo tanto, al tratar a pacientes con asma, los médicos deben sólo prescriben Advair Diskus para pacientes no controlados adecuadamente con un solo medicamento para el control del asma a largo plazo, tal como un corticosteroide inhalado, o cuya gravedad de la enfermedad justifica claramente el inicio del tratamiento tanto con un corticosteroide inhalado y un LABA. Una vez que se logra y se mantiene el control del asma, evaluar al paciente a intervalos regulares y bajar la terapia (por ejemplo, dejar de Advair Diskus) si es posible, sin pérdida de control del asma y mantener al paciente en un medicamento para el control del asma a largo plazo, tales como un corticosteroide inhalado. No utilice Advair Diskus para los pacientes cuya asma se controla adecuadamente con corticosteroides inhalados a dosis baja o media. Advair Diskus no está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo. Advair Diskus 250/50 para la EPOC ADVAIR DISKUS 250/50 está indicado para el tratamiento de mantenimiento dos veces al día de obstrucción del flujo aéreo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y / o enfisema. Advair Diskus 250/50 también está indicado para reducir las exacerbaciones de la EPOC en pacientes con un historial de exacerbaciones. ADVAIR DISKUS 250/50 dos veces al día es la única de dosificación aprobado para el tratamiento de la EPOC, ya que un ventaja de eficacia de la mayor resistencia ADVAIR DISKUS 500/50 sobre ADVAIR DISKUS 250/50 no se ha demostrado. Advair Diskus no está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo. INDICACIONES PARA Advair Diskus Advair Diskus está indicado para el tratamiento del asma en pacientes de 4 años en adelante. beta de acción prolongada 2 agonistas adrenérgicos (LABA), como el salmeterol, uno de los ingredientes activos en Advair Diskus, aumentar el riesgo de muerte relacionada con el asma. Los datos disponibles de ensayos clínicos controlados sugieren que los LABA aumentan el riesgo de hospitalización relacionada con el asma en pacientes pediátricos y adolescentes. Por lo tanto, al tratar a pacientes con asma, los médicos deben sólo prescriben Advair Diskus para pacientes no controlados adecuadamente con un solo medicamento para el control del asma a largo plazo, tal como un corticosteroide inhalado, o cuya gravedad de la enfermedad justifica claramente el inicio del tratamiento tanto con un corticosteroide inhalado y un LABA. Una vez que se logra y se mantiene el control del asma, evaluar al paciente a intervalos regulares y bajar la terapia (por ejemplo, dejar de Advair Diskus) si es posible, sin pérdida de control del asma y mantener al paciente en un medicamento para el control del asma a largo plazo, tales como un corticosteroide inhalado. No utilice Advair Diskus para los pacientes cuya asma se controla adecuadamente con corticosteroides inhalados a dosis baja o media. ADVAIR DISKUS 250/50 está indicado para el tratamiento de mantenimiento dos veces al día de obstrucción del flujo aéreo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y / o enfisema. Advair Diskus 250/50 también está indicado para reducir las exacerbaciones de la EPOC en pacientes con un historial de exacerbaciones. ADVAIR DISKUS 250/50 dos veces al día es la única de dosificación aprobado para el tratamiento de la EPOC, ya que un ventaja de eficacia de la mayor resistencia ADVAIR DISKUS 500/50 sobre ADVAIR DISKUS 250/50 no se ha demostrado. Advair Diskus no está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo. Información de seguridad importante para Advair Diskus ADVERTENCIA: ASMA-relacionados con la muerte beta de acción prolongada 2 agonistas adrenérgicos (LABA), como el salmeterol, uno de los ingredientes activos en Advair Diskus, aumentar el riesgo de muerte relacionada con el asma. Los datos de un gran ensayo estadounidense controlado con placebo que comparó la seguridad de salmeterol con placebo añadido al tratamiento habitual del asma mostró un aumento en las muertes relacionadas con el asma en los sujetos que recibieron salmeterol (13 muertes de cada 13.176 pacientes tratados durante 28 semanas con salmeterol en comparación con 3 muertes de 13.179 sujetos tratados con placebo). Los datos actualmente disponibles son insuficientes para determinar si el uso concurrente de corticosteroides inhalados u otros fármacos de control del asma a largo plazo mitiga el mayor riesgo de muerte relacionada con el asma de ABAP. Los datos disponibles de ensayos clínicos controlados sugieren que los LABA aumentan el riesgo de hospitalización relacionada con el asma en pacientes pediátricos y adolescentes. Por lo tanto, al tratar a pacientes con asma, los médicos deben sólo prescriben Advair Diskus para pacientes no controlados adecuadamente con un solo medicamento para el control del asma a largo plazo, tal como un corticosteroide inhalado, o cuya gravedad de la enfermedad justifica claramente el inicio del tratamiento tanto con un corticosteroide inhalado y un LABA. Una vez que se logra y se mantiene el control del asma, evaluar al paciente a intervalos regulares y bajar la terapia (por ejemplo, dejar de Advair Diskus) si es posible, sin pérdida de control del asma y mantener al paciente en un medicamento para el control del asma a largo plazo, tales como un corticosteroide inhalado. No utilice Advair Diskus para los pacientes cuya asma se controla adecuadamente con corticosteroides inhalados a dosis baja o media. Advair Diskus está contraindicado para el tratamiento primario del estado asmático u otros episodios agudos de asma o EPOC donde se requieren medidas intensivas. Advair Diskus está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave a las proteínas de leche. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Advair Diskus no debe iniciarse en pacientes durante el rápido deterioro o potencialmente episodios de asma o EPOC en peligro la vida. ADVAIR DISKUS no debe ser utilizado para el alivio de los síntomas agudos, es decir, como terapia de rescate para el tratamiento de episodios agudos de broncoespasmo. Un inhalado, agonista de acción corta beta 2, no Advair Diskus, se debe utilizar para aliviar los síntomas agudos tales como falta de aliento. Advair Diskus no debe ser utilizado más a menudo de lo recomendado, a dosis superiores a las recomendadas, o en combinación con otros medicamentos que contienen LABA, como una sobredosis puede resultar. efectos y muertes cardiovasculares clínicamente significativos se han reportado en asociación con el uso excesivo de fármacos simpaticomiméticos inhalados. Los pacientes que usan Advair Diskus no debe usar otro medicamento que contiene un LABA (por ejemplo salmeterol, formoterol fumarato, tartrato aformoterol, indacaterol, vilanterol) por cualquier razón. La candidiasis orofaríngea ha ocurrido en pacientes tratados con Advair Diskus. Aconsejar a los pacientes para enjuagar la boca con agua sin tragar después de la inhalación para ayudar a reducir el riesgo de candidiasis orofaríngea. Existe un mayor riesgo de neumonía con ADVAIR DISKUS en pacientes con EPOC. Los médicos deben velar por el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de la neumonía y las exacerbaciones se superponen con frecuencia. En 2 ensayos replicados de 1 año en 1579 pacientes con EPOC con una historia de exacerbaciones, hubo una mayor incidencia de neumonía se informó en los sujetos que recibieron Advair Diskus 250/50 (7%) que en los que recibieron salmeterol 50 mcg (3%). La incidencia de neumonía en los pacientes tratados con Advair Diskus 250/50 fue mayor en sujetos mayores de 65 años de edad (9%) en comparación con la incidencia en sujetos menores de 65 años de edad (4%). En un ensayo de 3 años en 6184 pacientes con EPOC, hubo una mayor incidencia de neumonía se informó en los sujetos que recibieron Advair Diskus 500/50 en comparación con el placebo (16% de recibir Advair Diskus 500/50, que recibe el 14% de propionato de fluticasona 500 mcg, 11 recibir% salmeterol 50 mcg, y el 9% que recibieron placebo). La incidencia de neumonía fue mayor en sujetos mayores de 65 años de edad (el 18% con Advair Diskus 500/50 frente al 10% con placebo) en comparación con sujetos menores de 65 años de edad (el 14% con Advair Diskus 500/50 vs 8% con placebo). Advertencias y precauciones (Continuación) Los pacientes que utilizan corticosteroides están en riesgo de potencial empeoramiento de la tuberculosis existentes; fúngicas, bacterianas, virales, parasitarias o infecciones; o herpes simple ocular. Un curso más grave o incluso mortal de la varicela o el sarampión puede ocurrir en pacientes susceptibles. Tenga precaución en pacientes con lo anterior debido al potencial de empeoramiento de estas infecciones. Se necesita un cuidado especial para pacientes que han sido transferidos de corticosteroides de acción sistémica a los corticosteroides inhalados porque las muertes debidas a insuficiencia suprarrenal han ocurrido en pacientes con asma durante y después de la transferencia de los corticosteroides sistémicos a menos sistémicamente corticosteroides inhalados disponibles. Poco a poco disminuir la dosis de corticosteroides sistémicos si el paciente se cambia a Advair Diskus. Hipercorticalismo y supresión adrenal pueden ocurrir con dosis elevadas de corticosteroides inhalados, incluyendo propionato de fluticasona, o en la dosis recomendada en individuos susceptibles. Si se presentan estos efectos, deje de Advair Diskus lentamente. El uso de inhibidores fuertes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (por ejemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina) no se recomienda con Advair Diskus porque el aumento de corticosteroides sistémicos y aumentaron pueden ocurrir efectos adversos cardiovasculares . Si se produce broncoespasmo paradójico, deje de Advair Diskus inmediato e instituir una terapia alternativa. Salmeterol, un componente de ADVAIR DISKUS, puede producir un efecto cardiovascular clínicamente significativa en algunos pacientes, medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea, y / o síntomas. Si se presentan estos efectos, Advair Diskus puede ser necesario suspender. Advair Diskus se debe utilizar con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión. Disminución en la densidad mineral ósea (DMO) se han observado con la administración a largo plazo de productos que contienen corticosteroides inhalados. Los pacientes con factores de riesgo importantes para la disminución del contenido mineral de los huesos, tales como la inmovilización prolongada, antecedentes familiares de osteoporosis, posmenopausia, el tabaquismo, la edad avanzada, la mala nutrición, o el uso crónico de medicamentos que pueden reducir la masa ósea (por ejemplo, los anticonvulsivos, los corticosteroides orales) deben ser controlados y tratados con las normas establecidas de cuidado. Dado que los pacientes con EPOC a menudo tienen múltiples factores de riesgo para la disminución de la DMO, se recomienda la evaluación de la densidad mineral ósea antes de iniciar Advair Diskus y posteriormente de forma periódica. Los corticosteroides inhalados, asma, así como mal controlada, puede provocar una reducción en la velocidad de crecimiento, y el efecto a largo plazo sobre la estatura adulta final se desconoce. Los pacientes deben mantenerse con la dosis más baja de corticosteroides inhalados que controla efectivamente su asma. Controlar el crecimiento de los pacientes pediátricos. El glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas han sido reportados en pacientes con asma y EPOC después de la administración a largo plazo de los corticosteroides inhalados, incluyendo propionato de fluticasona, un componente de Advair Diskus. Por lo tanto, una estrecha vigilancia se justifica en pacientes con un cambio en la visión o con un historial de aumento de la presión intraocular, glaucoma, y / o cataratas. Esté alerta a la hipopotasemia, hiperglucemia y condiciones eosinofílica sistémicas, como el síndrome de Churg-Strauss. Utilizar con precaución en pacientes con trastornos convulsivos, tirotoxicosis, diabetes mellitus, cetoacidosis, y en pacientes que son excepcionalmente sensibles a las aminas simpaticomiméticas. Reacciones adversas: Advair Diskus PARA EL ASMA Las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥3%) en sujetos con asma llevando Advair Diskus 100/50, 250/50 Advair Diskus, y placebo, respectivamente, fueron infección del tracto respiratorio superior (27%, 21%, 14%), faringitis ( 13%, 10%, 6%), inflamación del tracto respiratorio superior (7%, 6%, 5%), sinusitis (4%, 5%, 4%), ronquera / disfonía (5%, 2%, & lt; 1% ), candidiasis oral (1%, 4%, 0%), las infecciones virales respiratorias (4%, 4%, 3%), bronquitis (2%, 8%, 2%), tos (3%, 6%, 2 %), dolores de cabeza (12%, 13%, 7%), náuseas y vómitos (4%, 6%, 1%), malestar gastrointestinal y dolor (4%, 1%, 1%), diarrea (4%, 2 %, 1%), infecciones gastrointestinales virales (3%, 0%, 2%), candidiasis sitio no especificado (3%, 0%, 1%), y dolor musculoesquelético (4%, 2%, 3%). Los tipos de reacciones y eventos adversos fueron similares reportados en sujetos tratados con Advair Diskus 500/50. Reacciones adversas: Advair Diskus 250/50 para la EPOC En sujetos con EPOC asociados con la bronquitis crónica, las reacciones adversas más comunes (≥3%) informaron en un ensayo clínico de 6 meses con Advair Diskus 250/50 (y placebo) fueron dolores de cabeza, 16% (12%); boca candidiasis / garganta, 10% (1%); dolor musculoesquelético, 9% (9%); irritación de la garganta, 8% (7%); infecciones respiratorias virales, 6% (3%); ronquera / disfonía, 5% (0%); mareos, 4% (2%); fiebre, 4% (3%); sinusitis, 3% (3%); malestar y fatiga, 3% (3%); y calambres y espasmos musculares, 3% (1%). En los dos ensayos de 1 año, los eventos más comunes que se produjeron con una frecuencia de & gt; 5% y con mayor frecuencia en los sujetos tratados con Advair Diskus que con salmeterol fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, congestión nasal, dolor de espalda, sinusitis , mareos, náuseas, neumonía, candidiasis, y disfonía. El uso de inhibidores fuertes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (por ejemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina) no se recomienda con Advair Diskus porque el aumento de corticosteroides sistémicos y aumentaron pueden ocurrir efectos adversos cardiovasculares . DISKUS ADVAIR debe administrarse con extrema precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de interrupción de dichos agentes, debido a la acción de salmeterol, un componente de Advair Diskus, sobre el sistema vascular puede ser potenciada por estos agentes. Utilizar betabloqueantes con precaución ya que no sólo bloquean el efecto pulmonar de los beta-agonistas, como el salmeterol, un componente de Advair Diskus, pero también pueden producir broncoespasmo severo en pacientes con asma o EPOC. Utilizar Advair Diskus con precaución en pacientes que toman no diuréticos ahorradores de potasio (como diuréticos de asa o tiazidas), ya que los cambios y / o hipopotasemia electrocardiográficos asociados con diuréticos no ahorradores de potasio puede empeorar con la coadministración con beta-agonistas, como el salmeterol . USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El propionato de fluticasona y salmeterol se borran predominantemente por metabolismo hepático. Deterioro de la función hepática puede conducir a la acumulación de propionato de fluticasona y salmeterol en el plasma. Por lo tanto, los pacientes con enfermedad hepática deben ser estrechamente monitorizados. Los efectos de los corticosteroides en el tratamiento de la EPOC no están bien definidos, y los corticosteroides, cuando se usan, aparte de los productos de combinación aprobados por inhalación, no están indicados para la EPOC. Por favor, vea información sobre recetas adjunta, incluida la caja de alerta Guía del medicamento y, por Advair Diskus. Información de seguridad importante para Advair Diskus ADVERTENCIA: ASMA-relacionados con la muerte beta de acción prolongada 2 agonistas adrenérgicos (LABA), como el salmeterol, uno de los ingredientes activos en Advair Diskus, aumentar el riesgo de muerte relacionada con el asma. Los datos de un gran ensayo estadounidense controlado con placebo que comparó la seguridad de salmeterol con placebo añadido al tratamiento habitual del asma mostró un aumento en las muertes relacionadas con el asma en los sujetos que recibieron salmeterol (13 muertes de cada 13.176 pacientes tratados durante 28 semanas con salmeterol en comparación con 3 muertes de 13.179 sujetos tratados con placebo). Los datos actualmente disponibles son insuficientes para determinar si el uso concurrente de corticosteroides inhalados u otros fármacos de control del asma a largo plazo mitiga el mayor riesgo de muerte relacionada con el asma de ABAP. Los datos disponibles de ensayos clínicos controlados sugieren que los LABA aumentan el riesgo de hospitalización relacionada con el asma en pacientes pediátricos y adolescentes. Por lo tanto, al tratar a pacientes con asma, los médicos deben sólo prescriben Advair Diskus para pacientes no controlados adecuadamente con un solo medicamento para el control del asma a largo plazo, tal como un corticosteroide inhalado, o cuya gravedad de la enfermedad justifica claramente el inicio del tratamiento tanto con un corticosteroide inhalado y un LABA. Una vez que se logra y se mantiene el control del asma, evaluar al paciente a intervalos regulares y bajar la terapia (por ejemplo, dejar de Advair Diskus) si es posible, sin pérdida de control del asma y mantener al paciente en un medicamento para el control del asma a largo plazo, tales como un corticosteroide inhalado. No utilice Advair Diskus para los pacientes cuya asma se controla adecuadamente con corticosteroides inhalados a dosis baja o media. Advair Diskus está contraindicado para el tratamiento primario del estado asmático u otros episodios agudos de asma o EPOC donde se requieren medidas intensivas. Advair Diskus está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave a las proteínas de leche. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Advair Diskus no debe iniciarse en pacientes durante el rápido deterioro o potencialmente episodios de asma o EPOC en peligro la vida. ADVAIR DISKUS no debe ser utilizado para el alivio de los síntomas agudos, es decir, como terapia de rescate para el tratamiento de episodios agudos de broncoespasmo. Un inhalado, agonista de acción corta beta 2, no Advair Diskus, se debe utilizar para aliviar los síntomas agudos tales como falta de aliento. Advair Diskus no debe ser utilizado más a menudo de lo recomendado, a dosis superiores a las recomendadas, o en combinación con otros medicamentos que contienen LABA, como una sobredosis puede resultar. efectos y muertes cardiovasculares clínicamente significativos se han reportado en asociación con el uso excesivo de fármacos simpaticomiméticos inhalados. Los pacientes que usan Advair Diskus no debe usar otro medicamento que contiene un LABA (por ejemplo salmeterol, formoterol fumarato, tartrato aformoterol, indacaterol, vilanterol) por cualquier razón. La candidiasis orofaríngea ha ocurrido en pacientes tratados con Advair Diskus. Aconsejar a los pacientes para enjuagar la boca con agua sin tragar después de la inhalación para ayudar a reducir el riesgo de candidiasis orofaríngea. Existe un mayor riesgo de neumonía con ADVAIR DISKUS en pacientes con EPOC. Los médicos deben velar por el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de la neumonía y las exacerbaciones se superponen con frecuencia. En 2 ensayos replicados de 1 año en 1579 pacientes con EPOC con una historia de exacerbaciones, hubo una mayor incidencia de neumonía se informó en los sujetos que recibieron Advair Diskus 250/50 (7%) que en los que recibieron salmeterol 50 mcg (3%). La incidencia de neumonía en los pacientes tratados con Advair Diskus 250/50 fue mayor en sujetos mayores de 65 años de edad (9%) en comparación con la incidencia en sujetos menores de 65 años de edad (4%). En un ensayo de 3 años en 6184 pacientes con EPOC, hubo una mayor incidencia de neumonía se informó en los sujetos que recibieron Advair Diskus 500/50 en comparación con el placebo (16% de recibir Advair Diskus 500/50, que recibe el 14% de propionato de fluticasona 500 mcg, 11 recibir% salmeterol 50 mcg, y el 9% que recibieron placebo). La incidencia de neumonía fue mayor en sujetos mayores de 65 años de edad (el 18% con Advair Diskus 500/50 frente al 10% con placebo) en comparación con sujetos menores de 65 años de edad (el 14% con Advair Diskus 500/50 vs 8% con placebo). Advertencias y precauciones (Continuación) Los pacientes que utilizan corticosteroides están en riesgo de potencial empeoramiento de la tuberculosis existentes; fúngicas, bacterianas, virales, parasitarias o infecciones; o herpes simple ocular. Un curso más grave o incluso mortal de la varicela o el sarampión puede ocurrir en pacientes susceptibles. Tenga precaución en pacientes con lo anterior debido al potencial de empeoramiento de estas infecciones. Se necesita un cuidado especial para pacientes que han sido transferidos de corticosteroides de acción sistémica a los corticosteroides inhalados porque las muertes debidas a insuficiencia suprarrenal han ocurrido en pacientes con asma durante y después de la transferencia de los corticosteroides sistémicos a menos sistémicamente corticosteroides inhalados disponibles. Poco a poco disminuir la dosis de corticosteroides sistémicos si el paciente se cambia a Advair Diskus. Hipercorticalismo y supresión adrenal pueden ocurrir con dosis elevadas de corticosteroides inhalados, incluyendo propionato de fluticasona, o en la dosis recomendada en individuos susceptibles. Si se presentan estos efectos, deje de Advair Diskus lentamente. El uso de inhibidores fuertes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (por ejemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina) no se recomienda con Advair Diskus porque el aumento de corticosteroides sistémicos y aumentaron pueden ocurrir efectos adversos cardiovasculares . Si se produce broncoespasmo paradójico, deje de Advair Diskus inmediato e instituir una terapia alternativa. Salmeterol, un componente de ADVAIR DISKUS, puede producir un efecto cardiovascular clínicamente significativa en algunos pacientes, medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea, y / o síntomas. Si se presentan estos efectos, Advair Diskus puede ser necesario suspender. Advair Diskus se debe utilizar con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión. Disminución en la densidad mineral ósea (DMO) se han observado con la administración a largo plazo de productos que contienen corticosteroides inhalados. Los pacientes con factores de riesgo importantes para la disminución del contenido mineral de los huesos, tales como la inmovilización prolongada, antecedentes familiares de osteoporosis, posmenopausia, el tabaquismo, la edad avanzada, la mala nutrición, o el uso crónico de medicamentos que pueden reducir la masa ósea (por ejemplo, los anticonvulsivos, los corticosteroides orales) deben ser controlados y tratados con las normas establecidas de cuidado. Dado que los pacientes con EPOC a menudo tienen múltiples factores de riesgo para la disminución de la DMO, se recomienda la evaluación de la densidad mineral ósea antes de iniciar Advair Diskus y posteriormente de forma periódica. Los corticosteroides inhalados, asma, así como mal controlada, puede provocar una reducción en la velocidad de crecimiento, y el efecto a largo plazo sobre la estatura adulta final se desconoce. Los pacientes deben mantenerse con la dosis más baja de corticosteroides inhalados que controla efectivamente su asma. Controlar el crecimiento de los pacientes pediátricos. El glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas han sido reportados en pacientes con asma y EPOC después de la administración a largo plazo de los corticosteroides inhalados, incluyendo propionato de fluticasona, un componente de Advair Diskus. Por lo tanto, una estrecha vigilancia se justifica en pacientes con un cambio en la visión o con un historial de aumento de la presión intraocular, glaucoma, y / o cataratas. Esté alerta a la hipopotasemia, hiperglucemia y condiciones eosinofílica sistémicas, como el síndrome de Churg-Strauss. Utilizar con precaución en pacientes con trastornos convulsivos, tirotoxicosis, diabetes mellitus, cetoacidosis, y en pacientes que son excepcionalmente sensibles a las aminas simpaticomiméticas. Reacciones adversas: Advair Diskus PARA EL ASMA Las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥3%) en sujetos con asma llevando Advair Diskus 100/50, 250/50 Advair Diskus, y placebo, respectivamente, fueron infección del tracto respiratorio superior (27%, 21%, 14%), faringitis ( 13%, 10%, 6%), inflamación del tracto respiratorio superior (7%, 6%, 5%), sinusitis (4%, 5%, 4%), ronquera / disfonía (5%, 2%, & lt; 1% ), candidiasis oral (1%, 4%, 0%), las infecciones virales respiratorias (4%, 4%, 3%), bronquitis (2%, 8%, 2%), tos (3%, 6%, 2 %), dolores de cabeza (12%, 13%, 7%), náuseas y vómitos (4%, 6%, 1%), malestar gastrointestinal y dolor (4%, 1%, 1%), diarrea (4%, 2 %, 1%), infecciones gastrointestinales virales (3%, 0%, 2%), candidiasis sitio no especificado (3%, 0%, 1%), y dolor musculoesquelético (4%, 2%, 3%). Los tipos de reacciones y eventos adversos fueron similares reportados en sujetos tratados con Advair Diskus 500/50. Reacciones adversas: Advair Diskus 250/50 para la EPOC En sujetos con EPOC asociados con la bronquitis crónica, las reacciones adversas más comunes (≥3%) informaron en un ensayo clínico de 6 meses con Advair Diskus 250/50 (y placebo) fueron dolores de cabeza, 16% (12%); boca candidiasis / garganta, 10% (1%); dolor musculoesquelético, 9% (9%); irritación de la garganta, 8% (7%); infecciones respiratorias virales, 6% (3%); ronquera / disfonía, 5% (0%); mareos, 4% (2%); fiebre, 4% (3%); sinusitis, 3% (3%); malestar y fatiga, 3% (3%); y calambres y espasmos musculares, 3% (1%). En los dos ensayos de 1 año, los eventos más comunes que se produjeron con una frecuencia de & gt; 5% y con mayor frecuencia en los sujetos tratados con Advair Diskus que con salmeterol fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, congestión nasal, dolor de espalda, sinusitis , mareos, náuseas, neumonía, candidiasis, y disfonía. El uso de inhibidores fuertes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (por ejemplo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina) no se recomienda con Advair Diskus porque el aumento de corticosteroides sistémicos y aumentaron pueden ocurrir efectos adversos cardiovasculares . DISKUS ADVAIR debe administrarse con extrema precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de interrupción de dichos agentes, debido a la acción de salmeterol, un componente de Advair Diskus, sobre el sistema vascular puede ser potenciada por estos agentes. Utilizar betabloqueantes con precaución ya que no sólo bloquean el efecto pulmonar de los beta-agonistas, como el salmeterol, un componente de Advair Diskus, pero también pueden producir broncoespasmo severo en pacientes con asma o EPOC. Utilizar Advair Diskus con precaución en pacientes que toman no diuréticos ahorradores de potasio (como diuréticos de asa o tiazidas), ya que los cambios y / o hipopotasemia electrocardiográficos asociados con diuréticos no ahorradores de potasio puede empeorar con la coadministración con beta-agonistas, como el salmeterol . USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El propionato de fluticasona y salmeterol se borran predominantemente por metabolismo hepático. Deterioro de la función hepática puede conducir a la acumulación de propionato de fluticasona y salmeterol en el plasma. Por lo tanto, los pacientes con enfermedad hepática deben ser estrechamente monitorizados. Los efectos de los corticosteroides en el tratamiento de la EPOC no están bien definidos, y los corticosteroides, cuando se usan, aparte de los productos de combinación aprobados por inhalación, no están indicados para la EPOC. Por favor, vea información sobre recetas adjunta, incluida la caja de alerta Guía del medicamento y, por Advair Diskus.
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